Impact of implementing ISO 9001:2008 standard on the Spanish Renal Research Network biobank sample transfer process.

Autores: Cortés MA, Irrazábal E, García-Jerez A, Bohórquez-Magro L, Luengo A, Ortiz-Arduán A, Calleros L, Rodríguez-Puyol M.

Nefrologia. 2014 Sep 26;34(5):552-60. doi: 10.3265/Nefrologia.pre2014.Apr.12292.

Link → http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25036260

Resumen

Antecedentes: La certificación de biobancos según la norma ISO 9001:2008 pretende mejorar la gestión de los procesos realizados en estos con dos objetivos: la satisfacción del cliente y la mejora continua. En este trabajo se presenta el impacto de la certificación ISO 9001:2008 sobre los procesos de cesión de muestras de un biobanco español especializado en muestras de pacientes renales y con un gran aumento del número de estas entre los años 2009 (12 582 viales) y 2010 (37 042 viales). Métodos: El biobanco de la Red de Investigación Renal española (REDinREN) situado en la Universidad de Alcalá ha puesto en marcha la norma ISO 9001:2008 para la gestión eficaz del material humano cedido a los centros de investigación. Se han analizado mediante encuestas dos períodos en el proceso «cesión de muestras». Durante el primer período, entre las fechas 1-10-12 y 26-11-12 (8 semanas), se han realizado cambios mínimos para corregir errores puntuales. En el segundo período, entre las fechas 7-01-13 y 18-02-13 (6 semanas), se han realizado acciones correctivas generales.

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